药物临床试验机构管理指南GCP国家药监局食品药品审核查验中心组织编写药物临床试验机构管理合规范建设评价备案运行管理实施示范

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药学
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质量管理体系药品GMP指南第2版二版国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理实践制药工业管理及技术药学药品生产管理

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医疗器械注册共性问题百问百答汉英对照中英文版国家药监局医疗器械审评中心编注册申报技术审评共性问题解答疑解读技术审评关键点

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基础医学
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南第一册第1册第2二册田少雷要点重点检查方法及判定原则国家药监局食品药品审核查验中心编写

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质量控制实验室与物料系统药品GMP指南第2版二版国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范检查实施指南医药科技出版社

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药品监督管理常用法律法规文件汇编医疗器械卷国家药监局政策法规司编写中国医药科技出版社药品监督管理行政法规部门规章工作文件

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医疗器械标准专业技术知识经营质量管理实务国家药监局高级研修学院监管人员专业化检查员培训规范教材监管实践生产经营从行业教程

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医学其它
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医疗器械专业技术知识国家药监局高级研修学院全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材医疗器械监管

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药品监督管理常用法律法规文件汇编化妆品卷国家药监局政策法规司中国医药科技出版社化妆品监督管理行政法规部门规章司法解释文件

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化妆品生产质量管理规范实施检查指南第2二册田少雷主编 特殊风险化妆品监管要求安全风险检查重点方法国家药监局审核查验中心编写

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药品GVP指南完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人药品风险识别评估与控制活动法规技术案例国家药监局药品评价中心

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药品GVP指南完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人药品风险监测与报告活动法规技术案例分析国家药监局药品评价中心

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药品监督管理常用法律法规文件汇编综合卷国家药监局政法司中国医药科技出版社药品监督管理综合行政法规部门规章司法解释工作文件

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新版2025年官方国家执业药师资格证考试指南执业中药师西药师教材用书西医第九版药监局教材考试书职业中医中国医药科技出版社2024

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药学考试
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医疗器械标准知识专业技术知识国家药监局高级研修学院医疗器械监管人员职业专业化检查员培训教材规范监管实践中国医药科技出版社

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医疗器械标准知识专业技术知识市场营销国家药监局高级研修学院药品监管人员专业化检查员培训规范教材监管实践生产经营从行业教育

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2026年国家执业药师职业资格考试考试大纲第九版2026年职业中西药师资格证考试执业药药师考试大纲说明试题类型说明国家药监局制定

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药学考试
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药品监督管理技能国家药监局高级研修学院编写药品监管人员专业化检查员培训规范教材药品医疗器械化妆品监管业务理论实务监管实践

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药品监督管理常用法律法规文件汇编药品卷国家药监局政策法规司中国医药科技出版社药品监督管理行政法规部门规章司法解释工作文件

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2026年国家执业药师职业资格考试考试大纲第九版2026年职业中西药师资格证考试执业药药师考试大纲说明试题类型说明国家药监局制定

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临床医学
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化妆品安全消费知识120问化妆品概念安全性知识化妆品监管法规制度规定正确选择化妆品护肤知识国家药监局食品药品审核查验中心编

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中医
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图说中国医疗器械注册申报法规第二2版中英文版医疗器械注册备案注册资料法规规章审评审批事项国家药监局医疗器械技术审评中心编

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原料药药品GMP指南第2版第二版国家药监局食品药品审核查验中心编药品生产质量管理规范实训教程GMP检查员指导中国医药科技出版社

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厂房设施与设备药品GMP指南第2版第二版国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范实施教程检查指导中国医药科技出版社

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防脱丰盈精华液国家药监局防脱特证医院临床检验防脱生发正品授权

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头皮精油/精华
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正版药物警戒体系与质量管理 国家药监局药品评价中心 中国医药科技出版社 药物警戒质量管理规范 专业书籍

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药品GVP指南导构建完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人主体责任法规技术要求实施案例分析国家药监局药品评价中心

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质量管理体系药品GMP指南第2版二版国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范实施实践指南检查指导中国医药科技出版社

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药事管理与法规2025国家执业药药师考试指南教材精讲辅导书资料用书视频课程同步辅导资料视频课程国家药监局新大纲医药科技出版

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监测与报告/药品GVP指南 完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人药品风险监测与报告  国家药监局药品评价中心

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【可开专票】质量控制实验室与物料系统药品GMP指南第2版二版国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范检查实施指南

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【可开专票】无菌制剂药品GMP指南第2版二版国家药监局食品药品审核查验中心无菌药品生产质量管理规范实践教程GMP检查指导

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质量管理体系药品GMP指南第二版药品生产质量管理实践规范实施指南GMP检查指导国家药监局食品药品审核查验中心中国医药科技出版社

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362.8
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【新华文轩】化妆品安全评估基础与实践 国家药监局化妆品监管司 正版书籍 新华书店旗舰店文轩官网 中国医药科技出版社

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全3册 质量控制实验室与物料系统 第2版药品GMP指南+药厂GMP应知应会+药品生产质量管理实践 国家药监局食品药品审核查验中心 编写

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中国中药监管政策与技术指引(中英)英中双语版 主编赵军宁董江萍王海南周思源 国家药监局中国医药科技出版社 系列技术指导原则

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化妆品安全评估基础与实践国家药监局化妆品监管司化学工业中国医药科技出版社新华书店正版

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